British American Tobacco ανακοίνωσε ότι ανέστειλε μια δοκιμαστική προσπάθεια για την εισαγωγή ενός χωρίς άδεια disposable ηλεκτρονικού τσιγάρου στις Ηνωμένες Πολιτείες, εν μέσω εντεινόμενων παρεμβάσεων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Η κίνηση αυτή αναδεικνύει την πίεση που ασκεί η ρυθμιστική πολιτική στην αγορά και την ανάγκη για σαφείς άδειες πριν την ευρεία διάθεση νέων προϊόντων.
Το προσωρινό πάγωμα της δοκιμής
Η Reynolds American, θυγατρική της Reynolds American, δήλωσε ότι η δοκιμαστική κυκλοφορία του προϊόντος Vuse One, που αποκτήθηκε τον περασμένο Απρίλιο, αναστέλλεται για την ώρα. Η εταιρεία ανέφερε σε επικοινωνία με τη δημοσιογραφική υπηρεσία ότι θα επικεντρωθεί στις υπάρχουσες σειρές προϊόντων της μέχρι να έρθει η κατάλληλη στιγμή για την αγορά.
Παρά το γεγονός ότι η πρωτοβουλία είχε σχεδιαστεί ως περιορισμένη δοκιμή σε ορισμένες πολιτείες, η απόφαση να ανασταλεί δείχνει πόσο ευαίσθητη είναι η ισορροπία ανάμεσα στην επιχειρηματική στρατηγική και την ανάγκη συμμόρφωσης με το ρυθμιστικό πλαίσιο.
Η κίνηση αυτή έγινε, όπως είπε η εταιρεία, πριν από μια γραπτή επιστολή της FDA.
Η νέα στάση της FDA και οι έλεγχοι
Τους τελευταίους μήνες η FDA εντείνει τις επιχειρήσεις κατά προϊόντων χωρίς άδεια, στοχεύοντας κυρίως εισαγόμενα disposable προϊόντα που έχουν πλημμυρίσει την αγορά. Η υπηρεσία έχει πραγματοποιήσει ελέγχους στην αλυσίδα εφοδιασμού και έχει ανακοινώσει πιλοτικά προγράμματα για την επιτάχυνση της διαδικασίας αξιολόγησης αιτήσεων.
Σε γράμμα που εστάλη στις 17 Σεπτεμβρίου, η FDA υπενθύμισε στις εταιρείες ότι η διάθεση νέων νικοτινούχων προϊόντων χωρίς έγκριση είναι παράνομη και ζήτησε στοιχεία για τυχόν πωλήσεις. Η Reynolds είπε ότι η απόφασή της να αναβάλει το πείραμα είχε ληφθεί νωρίτερα και δεν ήταν αποτέλεσμα της επιστολής, αλλά η επικοινωνία δείχνει την αυξημένη εγρήγορση της αρχής.
Η πίεση της αγοράς από μη αδειοδοτημένα προϊόντα
Μεγάλο μέρος της απώλειας μεριδίου της παραδοσιακής βιομηχανίας οφείλεται στην εξάπλωση μη αδειοδοτημένων προϊόντων, πολλά από τα οποία εισάγονται από την Κίνα και φέρουν ελκυστικές γεύσεις. Οι κατασκευαστές τσιγάρων υποστηρίζουν ότι η περιοριστική διαδικασία αδειοδότησης δυσκολεύει την ανταγωνιστικότητά τους στην αγορά των εναλλακτικών προϊόντων.
Προτεινόμενο Ανακαλούνται πατατάκια, λόγω κινδύνου για αλλεργικούς στο γάλα
Σε αυτό το περιβάλλον, οι εταιρείες ζητούν μεταρρυθμίσεις στον τρόπο αξιολόγησης των αιτήσεων, ενώ παράλληλα η FDA δηλώνει ότι δεν θα υποχωρήσει από τις αυστηρές επιστημονικές απαιτήσεις για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Ανταγωνιστές και επιχειρηματικές στρατηγικές
Άλλοι μεγάλοι παίκτες του κλάδου κινούνται με διαφορετικές προσεγγίσεις. Ο όμιλος Philip Morris International έχει δηλώσει ότι προτιμά την τήρηση των κανόνων, με τον CEO Jacek Olczak να αναφέρει σε συνέντευξή του στο Reuters πως προτίμηση έχει η νόμιμη διαδρομή, καθώς η FDA έχει υποσχεθεί επιτάχυνση στις αποφάσεις.
Αντιθέτως, η Altria φαίνεται να προχωρά σε δοκιμαστική διάθεση αναβαθμισμένων νικοτινούχων σακουλακίων On!, τα οποία είναι ήδη διαθέσιμα online χωρίς πλήρη άδεια, σύμφωνα με δηλώσεις εκπροσώπου της εταιρείας. Αυτό το φάσμα τακτικών αναδεικνύει τις διαφορετικές στρατηγικές ρίσκου των εταιρειών.
Κοινωνικές οργανώσεις και επιστημονικά κριτήρια
Μια ομάδα έξι οργανώσεων, ανάμεσά τους η Campaign for Tobacco-Free Kids και η American Lung Association, εξέφρασε ανησυχία για τον τρόπο που περιγράφεται το πιλοτικό πρόγραμμα επιτάχυνσης των αιτήσεων, εκφράζοντας φόβους ότι μπορεί να αποδυναμώσει τη διεξοδική αξιολόγηση δημόσιας υγείας.
Η FDA έχει απαντήσει επανειλημμένα ότι δεν θα χαλαρώσει τα επιστημονικά της πρότυπα, τονίζοντας την προτεραιότητα στην προστασία των καταναλωτών, ιδίως των νέων. Η σύγκλιση αυτών των αρχών με τις εμπορικές πιέσεις παραμένει ένα από τα κύρια ζητήματα της αγοράς.
Τι αλλάζει στην πράξη
Για την ώρα, η απόφαση της BAT φέρνει στο προσκήνιο την προτεραιότητα των αδειοδοτήσεων ως προϋπόθεση για μαζική διάθεση προϊόντων. Η αναβολή του Vuse έχει ρίξει φως στον τρόπο με τον οποίο οι μεγάλες εταιρείες αναπροσαρμόζουν σχέδια τους, ενώ οι ρυθμιστικές κινήσεις ίσως αλλάξουν την πορεία εισόδου νέων προϊόντων στην αγορά.
Ενώ η συζήτηση συνεχίζεται μεταξύ επιχειρήσεων, ρυθμιστών και οργανώσεων, οι επόμενοι μήνες αναμένονται κρίσιμοι για να φανεί αν οι νέες διαδικασίες της FDA θα επιταχύνουν ή θα περιπλέξουν την αδειοδότηση και διάθεση καινοτόμων προϊόντων.
